Le vaccin Pfizer COVID-19 peut désormais être utilisé pour les enfants de 12 à 15 ans

Le vaccin Pfizer BioNTech COVID-19 a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour les enfants de 12 à 15 ans, le lundi.

L’utilisation du vaccin pourrait commencer après mercredi, lorsque le comité consultatif fédéral sur les vaccins publiera ses recommandations pour les adolescents, selon Actualités AP.

«L’extension par la FDA de l’autorisation d’utilisation d’urgence du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour inclure les adolescents de 12 à 15 ans est une étape importante dans la lutte contre la pandémie COVID-19», a déclaré Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA. «L’action d’aujourd’hui permet à une population plus jeune d’être protégée contre le COVID-19, ce qui nous rapproche du retour à un sentiment de normalité et de la fin de la pandémie. Les parents et les tuteurs peuvent être assurés que l’agence a entrepris un examen rigoureux et approfondi de toutes les données disponibles, comme nous l’avons fait avec toutes nos autorisations d’utilisation d’urgence du vaccin COVID-19. »

Dans les études américaines de Pfizer, ils ont administré deux doses à 2 260 enfants entre 12 et 15 ans, à trois semaines d’intervalle dans le cadre d’un essai clinique randomisé contrôlé par placebo.

Les études de Pfizer ont montré une efficacité de 100% chez ses 1 005 volontaires ayant reçu le vaccin, tandis que 16 cas positifs au COVID-19 ont été enregistrés chez des enfants ayant reçu un placebo.

Comme chez les adultes, les effets indésirables les plus fréquents ont été des douleurs au site d’injection, de la fatigue, des maux de tête, des frissons, des douleurs musculaires, de la fièvre et des douleurs articulaires, 1 à 3 jours après avoir reçu la deuxième dose. L’effet indésirable le plus courant après une première dose était une douleur au site d’injection.

De même, comme pour les anciens vaccins EUA, les données sur la durée d’efficacité et le taux de transmission sont en cours.

Jusqu’à présent, les vaccins COVID-19 n’ont été autorisés et administrés qu’aux personnes âgées de 16 ans ou plus et, selon la FDA, la nouvelle réglementation aidera à protéger les collégiens et lycéens contre le virus lorsqu’ils retournent à l’école en personne.

Depuis le début de la pandémie aux États-Unis en mars, environ 1,5 million de personnes âgées de 11 à 17 ans ont été infectées par le virus COVID-19, selon le Center for Disease Control and Prevention.

Recevoir une autorisation d’utilisation d’urgence ne signifie pas que la FDA a autorisé ou approuvé l’utilisation du vaccin Pfizer ou, à ce stade, l’un des autres vaccins.