La DEA annonce enfin des règles pour étendre l’offre de cannabis de recherche

Quatre ans après avoir initialement déclaré que l’approvisionnement en marijuana de qualité recherche aux États-Unis serait élargi, la Drug Enforcement Administration publie enfin le projet de règles pour la première série de commentaires du public.

La phrase clé ici est «le premier tour». La saga a essentiellement commencé il y a 13 ans, la DEA ayant initialement reçu une recommandation d’expansion de l’offre de marijuana de qualité aux États-Unis de la part de sa propre juge en droit administratif, Mary Ellen Bittner. Bittner pensait que le cas du professeur UMass Lyle Kraker voulant cultiver de la marijuana pour la communauté médicale de Boston était valable. Dans sa décision, Bittner a qualifié l’approvisionnement en marijuana pour la recherche insuffisante et a déclaré que l’enregistrement de Craker pour cultiver de la marijuana serait dans l’intérêt public.

Neuf ans après la recommandation de Bittner, la DEA a annoncé qu’elle ouvrirait le processus d’octroi de licences aux nouveaux fabricants en 2016.

La DEA a commencé à examiner l’ensemble de ce qu’elle aurait à faire en matière de politique intérieure et extérieure pour accueillir plus de producteurs de pots tout en essayant de rester en conformité avec les traités des Nations Unies qu’elle avait préconisés en premier lieu. En août dernier, le DEA mis à jour où les choses étaient actuellement après de nombreux retards dans les années précédentes.

« La DEA fait des progrès dans le programme d’enregistrement d’autres producteurs de marijuana pour la recherche autorisée par le gouvernement fédéral et travaillera avec d’autres agences fédérales pertinentes pour accélérer les prochaines étapes nécessaires », a déclaré à l’époque Uttam Dhillon, administrateur par intérim de la DEA. «Nous soutenons des recherches supplémentaires sur la marijuana et ses composants, et nous pensons qu’en enregistrant plus de producteurs, les chercheurs auront accès à une plus grande variété pour l’étude.»

Du côté plus léger, ils ont également annoncé à l’époque que vous n’aviez plus besoin de l’autorisation de cultiver du chanvre.

La semaine dernière, nous sommes sortis premier coup d’oeil à quoi ressemblera cette expansion. Cela inclut les producteurs qui vendent leur récolte entière directement à la DEA au plus tard quatre mois après la récolte. Cela laisse beaucoup de temps pour tous les processus de production qui devraient avoir lieu après l’agriculture. Alors que la règle semble un peu dominatrice, la DEA servira essentiellement de distributeur. Mais certains craignent que la DEA ne soit pas conçue pour être un distributeur de pots et que la qualité du médicament se dégrade dans les transports, tout comme lorsque des gens ignorants se sont lancés dans le jeu de la distribution sur le marché légal de la Californie.

Association multidisciplinaire d’études psychédéliques soutenu l’effort de Craker au milieu des années 2000, ce qui a conduit à la recommandation de Bitner d’élargir le programme. Le fondateur de MAPS, Rick Doblin, a déclaré L.A. Hebdomadaire l’annonce de la DEA est un bon signe pour l’avenir, « mais il s’agit de retards plus inutiles car la DEA pourrait et devrait émettre des licences maintenant. »

Le directeur adjoint de NORML, Paul Armentano, a également suivi la saga de l’élargissement du bassin de personnes qui cultivent de la marijuana de recherche aux États-Unis. depuis les premiers jours.

«Ces règles sont indûment onéreuses, coûteuses et peu pratiques; il est peu probable, même s’ils sont mis en œuvre, de faciliter considérablement la recherche clinique sur le cannabis aux États-Unis », a déclaré Armentano à propos des règles proposées. «De plus, la DEA a des antécédents incroyablement médiocres dans ce domaine – ayant depuis des années promis d’accélérer et de rationaliser ce processus, mais sans succès. Trompez-moi une fois, honte sur vous; Trompez-moi deux fois, honte sur moi. »

La société de recherche biopharmaceutique basée en Californie est l’une des sociétés qui attendaient la DEA pour faire un pas depuis des années. La société a été fondée par l’ancien Navy SEAL George Hodgin après avoir été exposé au manque de recherche sur le cannabis médical pendant ses études à Stanford. Pendant ses études, il aidait un autre vétérinaire à prodiguer des soins médicaux. Le camarade vétérinaire de la Navy en avait assez du régime opioïde auquel il appartenait et voulait lui donner un coup de feu.

Ils ont commencé à demander aux médecins s’ils pouvaient fournir des conseils sur des sujets tels que les souches, le dosage et les problèmes spécifiques aux symptômes. «Tous les médecins ont dit que c’étaient de bonnes questions et que ça irait probablement bien, mais le fait est que nous ne savons pas vraiment comment doser les choses. Nous ne savons pas exactement comment doser les choses parce que nous n’avons pas de moyen de faire des recherches », a déclaré Hodgin. L.A. Hebdomadaire.

Les médecins ont dit à Hodgin même s’ils devaient sauter à travers les cerceaux. Le pot sortant de la ferme de l’Institut national de lutte contre l’abus des drogues de l’Université du Mississippi était des ordures en général, nevermind étant un outil pour évaluer la valeur médicale du cannabis en milieu clinique.

La première orientation émise par la DEA sur le nouveau programme a été le 12 août 2016, «environ un mois après que j’ai vraiment commencé à y creuser et à former mon entreprise pour le faire, pour croître à des fins de recherche», a déclaré Hodgin, « Nous y sommes donc depuis trois ans et demi à attendre quelque chose comme ça. »

BRC a fini par être parmi le premier groupe de candidats qui a déposé une demande d’approbation début 2017 et attend toujours à ce jour.

« Nous avons déjà été considérés comme refilés. Quand ils ont publié ces nouvelles directives, ils ont fait deux choses. Premièrement, ils ont dit que voici les règles plus ou moins sur la façon dont nous évaluerons les gens et comment le système fonctionnera. Ensuite, si vous n’aimez pas cela, nous vous rembourserons votre argent. Ou si le Farm Bill vous rend légal, nous vous rembourserons votre argent », a déclaré Hodgin.

Mais ces frais ne sont que d’environ 3 000 $, ce qui représente essentiellement des sous lorsque vous considérez combien il en coûte pour gérer une installation entièrement conforme à la DEA. Jusqu’à présent, BRC a levé et dépensé près de 4 millions de dollars. La raison pour laquelle ils ont dû dépenser autant est que, contrairement à un État du marché légal où vous pourriez déposer un plan sur papier pour approbation, la DEA exige que votre buildout complet soit construit au moment de l’octroi de licence potentiel.

«La DEA fonctionne à l’opposé [from the legal market]», A déclaré Hodgin. « La DEA dit de construire votre installation, de mettre votre application, d’installer vos caméras de sécurité, d’embaucher votre équipe, de faire vos procédures opérationnelles standard, et à la fin de cela, nous sortirons et vérifierons. Si nous l’aimons, vous passez et sinon, désolé. « 

Hodgin a qualifié le processus de cauchemar. Il a préparé son équipe et ses installations pendant plus de trois ans. Environ 100 000 $ par an servent à conserver l’espace vide qu’il a déjà construit.

BRC pourrait participer à l’essor de la Californie et maintenant indispensable, industrie du cannabis. Mais les fédéraux ont averti par écrit et par conversation que personne ne plongerait les orteils des deux côtés de la piscine. «Vous devez choisir l’un ou l’autre. Vous ne pouvez pas dire que je suis un opérateur d’État qui essaie de jouer pour le jeu fédéral ou l’inverse.  »

Hodgin pourrait allumer ses lumières demain, « mais nous savons que cela mettrait en péril les efforts de la DEA ».

Hodgin dit que tout cela fait mal parce qu’ils perdent quelques milliers de dollars par jour en tant qu’entreprise, mais a assuré que la vraie tragédie est ce qui se passe dans les retards de la recherche sur des choses comme l’épilepsie.